HS Nutra Co., Ltd. (dawniej znana jako Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.) posiada licencję na produkcję leków dla chemiosiarczanu sodu (aktywnego składnika farmaceutycznego). Standardy jakości dla wszystkich serii produktów zostały zarejestrowane jako standardy przedsiębiorstwa. Firma utworzyła własne laboratorium kontroli jakości produktów i regularnie wysyła próbki do zewnętrznych laboratoriów w celu testowania oraz wydaje certyfikaty do referencji klientów.

System zarządzania jakością firmy jest certyfikowany przez NSF-GMP (Good Manufacturing Practice for Dietary Supplement Ingredients) oraz normy ISO 9001 i ISO 22000.

Dział Jakości składa się z wielu licencjonowanych farmaceutów i inżynierów z profesjonalnym doświadczeniem w zarządzaniu jakością dla przedsiębiorstw farmaceutycznych, odpowiedzialnych za tworzenie, wdrażanie i utrzymanie systemu zarządzania jakością firmy. Dział posiada pełny podział funkcji pomiędzy QA (Zapewnienie Jakości) a QC (Kontrola Jakości).

Nasze wewnętrzne laboratorium kontroli jakości wyposażone jest w kompleksowe możliwości badań fizykochemicznych i mikrobiologicznych oraz może przeprowadzać testy zgodnie ze standardami jakości, w tym GB (National Standards), ChP (Chinese Pharmacopoeia), USP (United States Pharmacopoeia) oraz EP (European Pharmacopoeia).

Tak, HS Nutra Co., Ltd. jest licencjonowanym producentem API siarczanu chondroityny. Posiadamy ważną licencję na produkcję leków oraz prowadzimy amerykańską FDA Drug Master File (DMF nr 26474). Nasze produkty są produkowane w środowisku zgodnym z cGMP i spełniają standardy USP, EP oraz CP dla zastosowań farmaceutycznych i nutraceutycznych.

Tak. HS Nutra Co., Ltd. oficjalnie złożyła Drug Master File (DMF) dotyczącą swojego siarczanu chondroityny w amerykańskiej FDA.

Tak. HS Nutra Co., Ltd. posiada certyfikat akredytowanego zagranicznego producenta przez japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej od 2010 roku. Nasze zakłady i procesy produkcyjne spełniają rygorystyczne wymagania dotyczące dostarczania składników farmaceutycznych na rynek japoński, a nasze produkty spełniają standardy Japońskiej Farmakopei (JP).

Nasze podstawowe produkty, w tym siarczan chondroityny i glukozamina, są wytwarzane tak, aby spełniać lub przewyższać następujące międzynarodowe normy farmakopeologiczne:

● USP (Farmakopeja Stanów Zjednoczonych)

● EP (Europejska Farmakopeja)

● BP (Brytyjska Farmakopeja)

● CP (Farmakopeja chińska)

Dostarczamy szczegółowy Certyfikat Analizy (COA) dla każdej partii, aby zweryfikować te standardy.

Tak. Posiadamy certyfikat NSF-GMP, co oznacza nasze ścisłe przestrzeganie aktualnych Dobrych Praktyk Produkcyjnych (cGMP) USA dla suplementów diety (21 CFR Część 111 i Część 117). Nasze zakłady produkcyjne również pomyślnie przeszły audyty na miejscu przeprowadzone przez US FDA, zapewniając, że nasze produkty spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa eksportu międzynarodowego.

HS Nutra Co., Ltd. (dawniej Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co., Ltd.)przywiązuje dużą wagę do innowacji naukowych oraz inwestycji w badania i rozwój.

Posiada profesjonalny zespół badawczo-rozwojowy z doświadczeniem w biologii molekularnej, biologii komórki i farmacji.

Centrum R&D jest w stanie samodzielnie przeprowadzić cały proces rozwoju nowych produktów, od prób laboratoryjnych, przez produkcję pilotażową, aż po produkcję na dużą skalę.

Firma kolejno realizowała 10 projektów badawczych na szczeblu krajowym, prowincjonalnym i samorządowym, w tym jeden projekt Funduszu Innowacji Ministerstwa Nauki i Technologii Chin oraz jeden Duży Projekt Naukowo-Technologiczny prowincji Zhejiang.

Zdecydowanie. HS Nutra zapewnia wsparcie na pełnym spektrum, w tym niestandardowe badania i rozwój, próby pilotażowe laboratoryjne oraz produkcję na dużą skalę. Nasz profesjonalny zespół badawczo-rozwojowy, kierowany przez ekspertów branżowych, ściśle współpracuje z klientami, aby opracować dopasowane formuły i specyfikacje, zapewniając płynne i niezawodne przejście od początkowej koncepcji do globalnej produkcji masowej.